“Agenciji za lekove i medicinska sredstva Srbije je dana 07.06.2021. podnet zahtev za dopunu dozvole za lek za proizvod Pfizer-BioNtech vakcine protiv KOVID-19 bolesti, koji se odnosi na proširenje indikacionog područja primene ove vakcine i za uzrast 12-15 godina. Zahtev sa pratećom dokumentacijom koja je definisana zakonom i podzakonskim aktima koji su usaglašeni sa direktivama EU, je podneo nosilac dozvole za lek kompanija Pfizer, predstavništvo u Srbiji”, potvrdili su iz Agencije za Nedeljnik.
Na pitanje kada bi ALIMS mogla da odobri vakcinu Pfizer i BioNtech protiv koronavirusa za decu od 12 do 15 godina, kažu da kao i u slučaju svih dosada podnetih zahteva za medicinska sredstva, lekove i vakcine koji se koriste u borbi protiv SARS-KoV-2 virusa, Agencija je i ovom predmetu dala apsolutni prioritet i uzela ga pod hitno razmatranje.
Izvor: Nedeljnik
